Climedo, AWS를 사용하여 안전하고 확장 가능한 임상 데이터 플랫폼 구축

전자 데이터 캡처(EDC) 전문 업체인 Climedo는 조직이 임상 데이터를 수집하고 관리하는 데 도움이 되는 소프트웨어를 개발합니다. 제약 회사, 의료 기기 제조업체, 병원 및 약 150개의 보건소가 클라우드 기반 플랫폼을 사용하여 임상 시험을 보다 효율적으로 실행합니다.
현대 임상 연구의 요구 사항을 충족하기 위해 Climedo는 솔루션이 안전하고 확장 가능하며 규정을 준수하는지 확인해야 합니다. Climedo의 공동 설립자 겸 최고 기술 책임자인 Dragan Mileski는 “디지털 주권이란 우리의 데이터, 인프라 및 액세스 정책을 완전히 통제할 수 있는 것을 의미합니다. “관할 구역 경계 및 규정 준수 프레임워크와 관련해서는 특히 그렇습니다”라고 말합니다.
이 회사는 Amazon Web Services(AWS)를 사용하여 AWS 유럽(프랑크푸르트) 리전에서 작동하고 고급 데이터 레지던시 및 암호화 제어 기능을 갖춘 EDC 플랫폼을 구축하기로 결정했습니다. AWS 인프라를 사용하여 확장 능력을 확보한 Climedo는 고객 기반을 빠르게 늘리고 있으며, 이를 통해 조직은 해당 지역의 요구 사항을 충족하면서 임상 시험 프로세스를 디지털화할 수 있었습니다. 이를 통해 공중 보건 담당자들은 원격 참여를 통해 증상 추적에 소요되는 시간을 80% 줄이고 환자 완치율을 90% 까지 높일 수 있었습니다. 이 모든 것이 데이터 품질 향상, 고객 대상 임상 시험 성공, Climedo의 성장 가속화로 이어집니다.

임상 시험에서 가치 있는 결과를 얻으려면 양질의 데이터가 필요합니다. 이를 보장하는 한 가지 방법은 연구 참가자에게 의료 기기 제조업체, 제약 회사, 병원, 보건소 등 연구를 수행하는 조직과 데이터를 공유할 수 있는 편리하고 사용자 친화적인 방법을 제공하는 것입니다. 그러면 이러한 조직은 데이터를 쉽게 볼 수 있는 중앙 위치를 통해 정보에 액세스할 수 있습니다.
많은 의학 연구자들이 스프레드시트와 종이 기반 시스템을 사용하여 임상 시험 데이터를 캡처하고 관리한다는 사실을 확인한 Climedo는 보다 효율적인 디지털 솔루션을 구축하고자 했습니다. 그러나 매우 민감한 개인 정보를 처리하려면 엄격한 데이터 보호, 레지던시 및 액세스 요구 사항을 충족해야 했습니다.
Mileski는 “데이터 위치, 암호화 및 액세스에 대한 고객 제어권과 같은 AWS 주권 내재화 접근 방식이 클라우드 제공업체를 선택하는 데 중요한 역할을 했습니다”라고 말합니다. 주요 고려 사항은 데이터 보호 능력이었습니다. Mileski는 “포괄적인 감사 가능성, 안전한 파일 업로드, 역할 기반 액세스, 사용자 동의 및 데이터 수명 주기를 투명하게 관리할 수 있는 기능을 보장해야 했습니다”라며 “데이터 보호 표준을 충족하는 데 도움이 되고 필요한 확장성을 제공하기 때문에 AWS를 선택했습니다"라고 말합니다.
Climedo는 AWS 유럽(프랑크푸르트) 리전에서 핵심 서비스를 사용했으며 AWS Key Management Service(AWS KMS)를 기반으로 데이터 보호 및 보안 아키텍처를 구축하면서 고객 관리형 키를 사용하여 암호화된 데이터에 대한 액세스를 제어했습니다. 이 아키텍처는 여러 민간 및 독일 정부 데이터 보호 및 보안 기관의 규정 준수 감사를 성공적으로 마쳤으며 변화하는 요구 사항을 충족하도록 지속적으로 업데이트됩니다. Climedo의 백엔드 엔지니어링 책임자인 Benjamin Sauer는 “AWS는 큰 도움이 됩니다”라며 "우리는 자주 연락하여 목표를 논의합니다. AWS는 암호화 및 아키텍처부터 회사 성장 및 확장에 이르기까지 모든 문제를 해결할 수 있도록 도와줍니다."라고 말합니다.

Climedo의 EDC 솔루션을 통해 고객은 제품 레지스트리, 환자 일지, 피드백 설문 조사를 포함하여 효율적이고 고품질의 임상 연구를 수행할 수 있습니다. 이를 통해 조직은 실시간 인사이트에 액세스하여 신속하게 대응하고 정보에 입각한 의사 결정을 내릴 수 있습니다.
독일의 보건소는 Climedo가 AWS로 마이그레이션한 eDiary 솔루션을 사용하여 COVID-19 팬데믹 기간 동안 임상 시험 참가자의 경험을 캡처하고 관리했습니다. 이를 통해 환자가 모바일 디바이스의 eDiary에 직접 증상을 입력하는 방식으로 전화 통화 및 방문을 대체하면서 갑자기 급증하는 업무량을 처리할 수 있었습니다.
프로젝트를 시작한 지 12개월 이내에 약 140개의 보건소에서 eDiary를 사용해 잠재적 코로나19 사례에 대한 최신 정보를 파악했습니다. Climedo의 마케팅 매니저인 Catherine Higginson은 "공중 보건 담당자들이 예전에는 팩스와 전화를 통해 사례를 추적했는데 지금은 훨씬 수월해졌습니다"면서 "eDiary로 증상 추적이 완전히 자동화되어 공무원들의 소요 시간이 80% 단축되었습니다. 우리가 그들의 시스템을 혁신한 것입니다"라고 설명합니다.
또 다른 Climedo 환자 일지 솔루션인 ePRO(전자 환자 보고 결과)는 팬데믹 기간 동안 사회적 거리두기로 병원 출입을 제한했을 때 유용하다는 것이 입증되었습니다. 원격으로 데이터를 제공할 수 있게 되면서 더 많은 환자가 연구에 참여할 수 있게 되었고, 그 결과 환자 완치율이 90%에 달했습니다. Higginson은 "이러한 분산형 접근 방식은 환자를 임상 실험 프로세스의 중심에 둡니다"라면서 "병원 및 기타 의료 서비스 제공자는 더 크고 다양한 임상 실험 참가자 그룹 덕분에 더 나은 임상 결과를 얻을 수 있습니다"라고 밝힙니다.

AWS에서 실행되는 eDiary를 사용하여 Climedo는 이전의 500명에 비해 연구당 수십만 명의 피험자를 지원할 수 있습니다. 그리고 팬데믹이 한창일 때는 보건소에서 코로나19 의심 환자에게 발송하는 하루 30,000건 이상의 SMS 메시지를 처리했습니다. “AWS는 전 세계에 배포하는 데 필요한 유연성, 성능 및 데이터 보호 기능을 제공했습니다”라고 Mileski는 말합니다.
Climedo 팀은 고객 서비스를 빠른 속도로 확장할 수 있는 능력 덕분에 더 많은 고객을 확보하고 빠르게 성장할 수 있었으며, 그 결과 규모가 18개월 만에 4배로 늘어났습니다. Mileski는 “AWS를 사용하면서 신규 고객을 훨씬 쉽게 확보할 수 있었습니다”라며 “Climedo와 고객 모두에게 데이터 통제권이 항상 최우선 과제입니다. AWS가 유럽 규제 환경에 맞춰 진화하고 당사의 규정 준수 및 주권 요구 사항에 부합하는 서비스를 계속 제공할 것이라고 확신합니다”라고 말합니다.