Climedo cria plataforma de dados clínicos segura e escalável usando a AWS

A Climedo, especialista em captura eletrônica de dados (EDC), desenvolve software que ajuda as organizações a coletar e gerenciar dados clínicos. Empresas farmacêuticas, fabricantes de dispositivos médicos, hospitais e cerca de 150 órgãos públicos de saúde utilizam sua plataforma baseada em nuvem para realizar ensaios clínicos com mais eficiência.
Para atender às necessidades da pesquisa clínica moderna, a Climedo deve garantir que suas soluções sejam seguras, escaláveis e compatíveis. “Soberania digital significa ter controle total sobre nossos dados, infraestrutura e políticas de acesso”, afirma Dragan Mileski, cofundador e diretor de tecnologia da Climedo. “Especialmente no que diz respeito às fronteiras jurisdicionais e às estruturas de conformidade.”
A empresa optou por utilizar a Amazon Web Services (AWS) para construir sua plataforma EDC, trabalhando na região da AWS Europa (Frankfurt) e com controles avançados de residência e criptografia de dados. Com a capacidade de escalar usando a infraestrutura da AWS, a Climedo está aumentando rapidamente sua base de clientes, permitindo que as organizações digitalizem o processo de ensaios clínicos e, ao mesmo tempo, atendam aos requisitos de sua região geográfica. Isso ajudou as autoridades de saúde pública a reduzir em 80% o tempo gasto no rastreamento de sintomas e aumentou em 90% as taxas de conclusão do tratamento pelos pacientes por meio da participação remota. Tudo isso está resultando em dados de maior qualidade, ensaios mais bem-sucedidos para os clientes e crescimento mais rápido para a Climedo.

Os ensaios clínicos precisam de dados confiáveis para produzir resultados valiosos. Uma maneira de garantir isso é fornecer aos participantes do estudo uma maneira conveniente e fácil de compartilhar dados com os responsáveis pela condução dos estudos, incluindo fabricantes de dispositivos médicos, empresas farmacêuticas, hospitais e órgãos de saúde pública. Essas organizações podem então acessar as informações por meio de um local centralizado que permite visualizar os dados com facilidade.
Reconhecendo que muitos pesquisadores médicos usavam planilhas e sistemas baseados em papel para capturar e gerenciar dados de ensaios clínicos, a Climedo quis criar uma solução digital mais eficiente. Mas o tratamento de informações pessoais altamente confidenciais exigia o cumprimento de rigorosos requisitos de proteção de dados, residência e acesso.
“A abordagem soberana da AWS, como o controle do cliente sobre a localização, a criptografia e o acesso aos dados, teve um perfil fundamental na nossa escolha do provedor de nuvem”, diz Mileski. Uma consideração importante foi a capacidade de proteger nossos dados. “Precisávamos garantir a auditabilidade de ponta a ponta, uploads seguros de arquivos, acesso baseado em funções e a capacidade de gerenciar o consentimento do usuário e o ciclo de vida dos dados de forma transparente”, diz Mileski. “Escolhemos a AWS porque ela nos auxilia a atender aos padrões de proteção de dados e fornece a escalabilidade de que precisamos.”
A Climedo utilizou serviços essenciais na região da AWS Europa (Frankfurt) e baseou a sua arquitetura de proteção e segurança de dados no AWS Key Management Service (AWS KMS), com chaves geridas pelo cliente para controlar o acesso aos dados encriptados. A arquitetura foi auditada com sucesso por várias instituições privadas e governamentais alemãs de proteção e segurança de dados quanto à conformidade e é continuamente atualizada para atender aos requisitos em constante evolução. “A AWS é uma grande ajuda”, afirma Benjamin Sauer, chefe de engenharia de backend da Climedo. “Fazemos chamadas regularmente para discutir nossos objetivos. A AWS nos ajuda a resolver todos os tipos de problemas, desde a criptografia e a arquitetura até o crescimento e a escalabilidade de nossa empresa.”

A solução EDC da Climedo permite que os clientes realizem pesquisas clínicas eficientes e de alta qualidade, incluindo registros de produtos, diários de pacientes e pesquisas de feedback. Com ele, as organizações podem acessar insights em tempo real, permitindo-lhes reagir rapidamente e tomar decisões mais bem informadas.
Na Alemanha, os órgãos de saúde pública utilizaram a solução eDiary da empresa (que a Climedo migrou para a AWS) para registrar e gerenciar as experiências dos participantes do estudo durante a pandemia de COVID-19. Isso ajudou a lidar com um aumento repentino e significativo nas workloads, substituindo ligações telefônicas e visitas pelos pacientes simplesmente inserindo os sintomas diretamente no eDiary em seus dispositivos móveis.
Em 12 meses após o início do projeto, cerca de 140 órgãos de saúde pública estavam usando o eDiary para manter uma visão atualizada dos casos potenciais de COVID-19. “Facilitamos muito para as autoridades de saúde pública, que antes dependiam de aparelhos de fax e de chamadas telefônicas para acompanhar os casos”, diz Catherine Higginson, gerente de marketing da Climedo. “As autoridades reduziram o tempo gasto no acompanhamento de sintomas em 80%, porque, com o eDiary, isso é totalmente automatizado. Nós revolucionamos seus sistemas.”
Outra solução do diário do paciente Climedo (Resultado Relatado pelo Paciente, ePRO) provou ser útil quando as restrições de distanciamento social limitaram o acesso aos hospitais durante a pandemia. A capacidade de fornecer dados remotamente significou que mais pacientes puderam participar da pesquisa, resultando em uma taxa de conclusão de 90% dos pacientes. “Esta abordagem descentralizada coloca os pacientes no centro do processo dos ensaios clínicos”, diz Higginson. “Os hospitais e outros profissionais de saúde se beneficiam de um grupo maior e mais diversificado de participantes para os ensaios, o que gera melhores resultados clínicos”.

Com o eDiary em execução na AWS, a Climedo pode oferecer suporte a centenas de milhares de assuntos por estudo, em comparação com 500 anteriormente. E, no auge da pandemia, processava mais de 30.000 mensagens SMS enviadas por dia pelos serviços de saúde pública a pacientes suspeitos de COVID-19. “A AWS nos deu a flexibilidade, o desempenho e o acesso aos recursos de proteção de dados de que precisamos para implantar globalmente”, afirma Mileski.
Sua capacidade de escalar serviços para os clientes em ritmo acelerado levou a um aumento no número de clientes e a um rápido crescimento, com a equipe da Climedo quadruplicando de tamanho em 18 meses. “Usar a AWS tornou muito mais fácil para nós conquistarmos novos clientes”, afirma Mileski. “Para nós e para eles, ter controle sobre os dados sempre será uma prioridade máxima. Estamos confiantes de que a AWS evoluirá com o panorama regulatório europeu e continuará a fornecer serviços que atendam às nossas necessidades de conformidade e soberania.”